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公司“质量月”活动总结与回顾
[来源:编辑部 ] [ 浏览点击:193 ] [ 发布时间:2017-10-13 ] 字体:[ ]

    2017年9月5日公司召开“质量月”活动启动会后,各部门根据计划认真组织与安排,顺利完成各项活动。
    QA作为质量月活动的主要负责部门,于2017年9月8日完成了如下的系列质量月宣传活动:(1)张挂“人人重视质量,人人创造质量”的主题横幅,让员工一进公司门就能看到质量月主题。(2)制作了30幅质量管理宣传标语,挂在QC、QA、生产车间等部门的醒目位置。(3)在公司宣传栏建立了质量管理特别专栏,详细介绍了质量月的背景及公司质量月计划相关内容。(4)为了进一步的宣传,在公司报纸上发表了二次质量专刊。专刊刊登了各部门关于质量月的活动进展、各项活动的总结、质量管理征文活动中的优秀征文,将优秀作品中的质量管理心得及经验与大家分享。
    在实践培训方面,为提升检验人员的规范操作意识及规范操作水平,QC部门于2017年9月8日完成《电子天平称量操作规范性》、《滴定操作规范性、结果准确性》、《实验报告的及时、完整性》三个项目的技能比武。QC、注册部检验员共22人参赛,最终选出6名优秀选手,为规范操作树立了标杆。同时,各生产车间管理人员也在检修期间对车间一线员工进行了操作技能培训,从而使车间操作工巩固、掌握了实践操作的方法,统一了实践操作的标准,同时也提升了管理人员的培训及组织能力。
    在理论知识培训方面,各部门积极组织对相关人员的培训,如:(1)QA对全员进行了公司级的关于GMP/ICH、 Q7的培训。(2)至2017年9月26日,QC部门已依次完成了对QC、注册检验员关于药典、检验基础知识、化学分析、仪器分析、微生物知识、实验室安全等专业知识的系统培训。(3)注册部组织了对注册部、QA、QC、生产车间相关人员进行了新法规《已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则》的培训,从而使大家对工艺变更的相关工作有了更深入了解。(4)在设备和公用系统方面,工程设备部按计划完成了对各车间管理人员关于设备事故案例分析及计量仪器使用过程中常见问题、注意事项、维护保养要点的培训,生产部按计划完成了对各车间设备管理员、空调操作人员关于空调系统操作维护的培训。(5)2017年9月29日,对中高层管理人员、相关部门的组长、各车间QA及设备管理员、QA人员进行了新法规《药品数据管理规范》(征求意见稿)培训,让大家对药品数据管理规范有了更进一步的了解,为数据管理更符合GMP要求奠定了良好的基础。
    在质量管理知识竞赛方面,各部门员工积极参与,共有95人完成了网上“全国企业员工全面质量管理知识竞赛”活动中的答题竞赛,参与率达25%。在2017年9月26日举行的公司级质量管理知识竞赛上,竞赛内容涉及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、Q7A、公司质量手册、《药品管理法2015年修订》、《药品管理法实施条例》、公司主要质量管理文件,参赛人数达55人。通过竞赛,评选出6名竞赛成绩优异的员工,这不仅初步检验了员工的整体GMP水平,更激发了员工提升自我综合质量管理技能的斗志。
    在“公司质量管理征文活动”方面,从2017年9月6日征文通知下发至2017年9月14日截稿,各部门员工踊跃投稿,围绕质量管理,有些写下了自己在质量管理日常工作中的一些体会和感想,有些分享了质量管理各方面的工作经验,有些回顾了自己所在的团队多年来为产品质量所做的努力等。原计划征稿36篇,实际收稿47篇。
    在广度上,质量月活动涉及基层员工至高层管理人员、涉及车间一线人员至二线各部门人员。在深度上,无论是知识竞赛还是各项实践及理论培训,均深入地强化了人员的质量管理专业性与重要性,让“人人重视质量,人人创造质量”的观念深入人心。

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